你最关心的与新冠疫苗有关的 10 个问题

日期: 2020-12-29
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最近,接连发生了几件大事儿,不少人又开始慌了。


国外方面,英国的疫情发生重大变化,病毒株突变,导致大批民众逃离,多个国家也紧急出台法令,限制英国游客入境。


你最关心的与新冠疫苗有关的 10 个问题

新闻截图


而国内方面,成都和北京这几天陆续出现传染病例,结果大家看到了,一些段子瞬间走红。


你最关心的与新冠疫苗有关的 10 个问题


WHO 在新冠肺炎发布会上公布,在过去的过去一个半月时间里,每周因新冠肺炎导致的死亡人数增加了约 60% 。


你最关心的与新冠疫苗有关的 10 个问题


鉴于全球问题的严重性, WHO 在今年 6 月启动了 COVAX 疫苗计划,翻译过来就是“新冠肺炎疫苗实施计划”,而我国也在 10 月份正式加入这个计划。


根据 WHO 的统计,截止到 12 月 10 日,共有 52 个疫苗在进行临床评价阶段, 162 个疫苗还处在临床前评价阶段。进入临床评价的 52 个疫苗中,包括 13 个已经进入 III 期临床的疫苗。


你最关心的与新冠疫苗有关的 10 个问题


虽然绝大多数人对具体有哪些疫苗,这些疫苗的作用机理和副作用等等,都不是很关心,但这篇文章中的不少内容,能够帮你扫除很多关于新冠疫苗的疑惑,说不定很快你就能用上了。



01

目前主流疫苗的进展


1. 中国


中国应该是最早进入疫苗研发和 Ⅲ 期临床的,包括国药的 2 个灭活疫苗(北京和武汉)、科兴的 1 个灭活疫苗、军事医学研究院与康希诺的腺病毒载体疫苗以及中科院微生物所和智飞生物公司联的重组蛋白疫苗。



国药疫苗

目前已经在阿联酋,埃及和阿根廷等 10 多个国家,接种超过 5 万多人。


从结果来看,保护率等多项试验数据均明显好于预期,保护率达到 86% ,抗体中和率 99% 。12 月 9 号,国药疫苗在阿联酋正式上市了。


根据最新消息,国产疫苗(包括下面提到的科兴)已经拿到了十六个国家的约 5 亿的订单量。


科兴疫苗


一个月前,科兴疫苗约 743 人的 II 期临床试验结果发表在了顶级医学杂志柳叶刀上。


针对 18-59 岁健康成年人的 II 期临床试验的结果显示, 0/28 天免疫程序两剂接种后 28 天中和抗体阳转率可以达到 97%(3ug)和 100%(6ug)。


你最关心的与新冠疫苗有关的 10 个问题



2. 美国


美国目前最知名的也是已经开始大规模注射的两个品牌,辉瑞和Moderna。


与中国的主流疫苗是灭活病毒不同,美国这两家公司走的都是 mRNA 疫苗技术路线。


辉瑞


辉瑞的 mRNA 疫苗目前在美国和英国都进行了大规模紧急接种,并且在网上也公开了详细的临床试验数据,保护率达到了 95% 。


你最关心的与新冠疫苗有关的 10 个问题


Moderna


Moderna官网公布的 III 期中期数据结果,保护率达到 94.5%。


看上去美国的疫苗要比中国更快,但其实是因为受限于志愿者的问题。国产疫苗目前只能采取和国外合作的方式,这样能够做 III 期临床的国家和地区就会少很多。


而美国的疫苗则不同,因为国内疫情急需,所以只要通过了紧急使用授权,反而给了这两个疫苗厂家大规模 III 期临床的机会。


所以不代表国产疫苗速度慢,也不代表国产疫苗效果不优秀。



02

两个关键指标的解释


关于疫苗的新闻中,经常会反复出现两个术语,而这两个术语也是衡量预防性疫苗最核心的两个指标,其实非常好理解和记忆。


1. 有效率/保护率


就是字面上的意思,解释疫苗能保护注射者不被感染的几率,是 Ⅲ 期疫苗临床试验中关键考核指标,结果主要根据疫苗试验组和安慰剂组的发病率进行计算。


2. 抗体中和率/抗体转阳率


接种疫苗后产生足够抗体的效率,这个也是 III 期临床中非常关键的指标。


注射的疫苗会产生 IgG 抗体,这些抗体只要能把病毒统统中和掉,那就相当于成功了。因此中和率或者说转阳率越高,抗体的效果越好,能达到 99% 或者 100% 就说明疫苗是成功的。




03

我国新冠疫苗什么时候上市?


预计最快 2020 年 12 月底上市,国内一些地方已经开始了紧急接种。


目前进度最快的是国药集团中国生物技术股份有限公司的新冠灭活疫苗,正在阿联酋进行 Ⅲ 期临床试验,国药集团董事长刘敬桢在接受采访时称,预计该疫苗将于今年12月底上市。



04

在哪里可以打到新冠疫苗?


现在新冠疫苗并未正式上市,仅在部分地区开放紧急接种。


比如浙江嘉兴、绍兴、义乌等地已经开始将疫苗用于紧急接种。国药集团中国生物的疫苗均纳入了紧急使用的范围。


等正式上市后,一般是由疾控体系分发、组织并通知公众接种,你可以关注当地疾控和社区卫生服务中心相关信息。



05

哪些人群要接种?


先来看看你属于哪一类人群?


根据感染新冠病毒的风险以及感染后的严重性等,我国把新冠病毒未来的接种人群大致划分为四类:


高风险人群:一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员等;由于工作原因必须要去高感染风险国家或地区的工作人员;保证城市基本运行的工作人员;


高危人群:老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群,这类人群一旦感染新冠病毒,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群;


普通人群;


特殊人群:感染过新冠病毒、 SARS 病毒、 MERS 病毒的患者或疑似新冠感染患者,正在进行免疫抑制治疗、抗结核治疗的患者,患有严重心、肺、肝、肾疾病和糖尿病并发症的患者,正处于急性疾病期的患者,正在发热的患者。


在接种年龄上,不同疫苗的适应年龄段略微不同,目前的试验对象都是 18 岁以上。



06

接种后是否能完全防护?


还需要等 III 期临床试验结果公开,但目前大都是好消息。


目前,两款灭活疫苗在前期临床试验中,受试者均 100% 产生了中和抗体,但这两款疫苗究竟是否成功、是否能免受新冠病毒感染?还不能下最终判断。


目前没有任何一款疫苗完成了 III 期临床试验,但据科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委员会科技发展中心主任郑忠伟介绍,接种疫苗后,部分到高风险区域工作人没有发生感染的报告。



07

新冠疫苗会有什么副作用?


任何疫苗都有可能出现不良反应,到目前为止,进入临床试验的新冠疫苗,观察到的都是轻度的不良反应。


在联防联控发布会上,田保国介绍,我国目前已经进入 III 期临床试验的疫苗来看,基本上为轻度不良反应,尚未收到严重不良反应的报告。


发生的不良反应有接种部位局部疼痛、红肿,以及一过性的低烧、发热等。


根据前期的论文结果,国内新冠疫苗——国药集团和科兴生物的疫苗都未发现 3 级及以上不良反应(即严重不良反应),已发生的不良反应程度均较轻,多可自行恢复。



08

哪些人群最好不要接种?



1. 正在服用免疫抑制药物的人群


这类人群最好不要接种,因为可能会降低对疫苗的免疫应答,不管是灭活疫苗,腺病毒还是 mRNA 疫苗。而且在临床试验中,也会将接受免疫抑制药物的人群排除在外。



2. 有过敏史的人群


3. 18岁以下的青少年及婴幼儿群体


不管是哪种技术或者哪个品牌的新冠疫苗,临床试验都是在 18 岁以上的人群中开展的, 18 岁以下的数据几乎为 0 。


而国药的说明书上写的是 3 岁及以上人群,但同时也注明了未成年人的临床安全性和有效性未知。


谨慎起见,如果 18 岁以下人群没有迫切注射需要,不建议注射新冠疫苗。



09

病毒变异,疫苗会打折扣吗?


中国疾控中心免疫规划首席专家、主任医师王华庆表示,关于病毒变异,可能是作为研发疫苗的和疾病防控的非常关注的一个问题。其实,病毒作为一个非常简单的生物,它变异是一种正常的现象。一般来说,这种变异不会影响到疾病的严重程度,也不会影响到疾病的传染性,也不会影响到疫苗对这个病毒的免疫效果。


针对变异病毒,张文宏也发微博长文称,变异是自然现象,在意料之中。


你最关心的与新冠疫苗有关的 10 个问题



10

新冠疫苗出来后,疫情会马上消失吗?


不会马上消失,疫苗上市只是万里长征第一步。


首先要明白一个概念:人群中疫苗注射人口比例需要达到一定程度,才能阻断传播链,从而扑灭疫情。


根据前期测算,中国要有要有 75% 的人注射疫苗,也就是约 10.5 亿人,才能建立起免疫保护屏障。


你最关心的与新冠疫苗有关的 10 个问题



中国作为疫苗产能大国,每年生产约 10 亿剂次的疫苗,即使全部都用来生产新冠疫苗,也需要 1 年左右才能完全建立“防火墙”。


看到这里,相信你已经明白:疫苗上市之前,我们还是要提高警惕,保护好自己和身边人。


请记住:


1. 生活中要注意勤洗手,不去人员聚集的地方;


2. 经常开窗通风和消杀工作;


3. 养成外出佩戴口罩的习惯;


4. 适量运动,多吃蔬菜,营养均衡,保证充足的抵抗力。









参考资料:

[1]中国网.国务院联防联控机制就介绍新冠疫苗有关情况举行发布会. 

[2]光明日报. 新冠肺炎疫苗何时上市.

[3]新型冠状病毒肺炎(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验. 中国临床试验注册中心.

[4]Zhang YJ, Zeng G, Pan HX, et al. Immunogenicity and Safety of a SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine in Healthy Adults Aged 18-59 years: Report of the Randomized, Double-blind, and Placebo-controlled Phase 2 Clinical Trial.[J] medrxiv. 2020 Aug 10.

[5]科技日报.新冠病毒变异没有对疫苗研发造成实质性影响.

[6]国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第9354号建议的答复.国家医疗保障局.

部分图片来自网络 侵删


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